Conversion of the etiology of autoimmune hemolytic anemia / Conversión de etiología de anemia hemolítica autoinmune

Autoimmune hemolytic anemia (AIHA) is disorder that involves the destruction of erythrocytes, differentiating between warm AIHA (WAIHA) with extravascular hemolysis mediated by IgG, cold agglutinin disease (CAD) with intravascular hemolysis mediated by IgM/Cd3 or mixed AIHA. Treatment of WAIHA consists of corticosteroids, immunoglobulins, rituximab, immunosuppressants, cyclophosphamide and splenectomy, whereas in CAD the response to corticosteroids is low.The 46-year-old patient came to the emergency department with a drop of 4.5 hemoglobin points in 15 days, associated with tachycardia, muco-cutaneous pallor and dyspnea. After analytical parameters compatible with AIHA and Coombs test Cd3+/IgM-, a diagnosis of CAD was made and rituximab and warm transfusion support were started. When intravascular haemolysis intensified, intravenous immunoglobulin, plasmapheresis and darbepoetin alpha were associated with no clinical improvement, later receiving bortezomib as third line and eculizumab due to refractoriness. The Coombs’ test was repeated, with a result compatible with WAIHA and slight splenomegaly associated due to extravascular hemolysis, so a splenectomy was performed achieving stabilization of analytical parameters and allowing the patient to be discharged. This clinical case evidences a conversion in the etiology of AIHA, with initial diagnosis of CAD since Coombs’ test was Cd3+/IgG- and converted to WAIHA after 37 days of admission since Coombs’ test changed to Cd3-/IgG+. (AU)

La anemia hemolítica autoinmune (AIHA) es una patología que conlleva la destrucción de eritrocitos, diferenciando entre AIHA por anticuerpos calientes (WAIHA) con hemólisis extravascular por IgG, AIHA por crioaglutininas (CAD) con hemólisis intravascular por IgM/Cd3 o AIHA mixtas. El tratamiento de AIHA por anticuerpos calientes consiste en corticoides, inmunoglobulinas, rituximab, inmunosupresores, ciclofosfamida y esplenectomía, mientras que en AIHA por crioaglutininas la respuesta a corticoides es baja. La paciente de 46 años acudió a urgencias con caída de 4,5 puntos de hemoglobina en 15 días, asociando taquicardia, palidez y disnea. Tras parámetros analíticos compatibles con AIHA y test de Coombs Cd3+/IgM- se diagnosticó de CAD e inició rituximab y transfusiones con calentador. Ante una intensificación de la hemólisis intravascular se asoció inmunoglobulina intravenosa, plasmaféresis y darbepoetina alfa sin mejoría clínica, recibiendo posteriormente bortezomib como tercera línea y eculizumab ante refractariedad. Se repitió el test de Coombs evidenciando en ese momento un diagnóstico por WAIHA, con ligera esplenomegalia asociada a la hemólisis extravascular, por lo que se realizó una esplenectomía alcanzando una estabilización de los parámetros analíticos y permitiendo el alta de la paciente. Este caso clínico evidencia una conversión en la etiología de la AIHA, con diagnóstico inicial de CAD ante test de Coombs Cd3+/IgG- y cambio a WAIHA después de 37 días de ingreso ante Coombs Cd3-/IgG+. (AU)

Persistencia de tratamiento con antagonistas del factor de necrosis tumoral frente a antagonistas de interleucinas en psoriasis moderada-grave / Persistence of treatment with tumor necrosis factor antagonists versus interleukin antagonists in moderate-severe psoriasis

Objetivo: Evaluar y comparar el tiempo de persistencia y analizar los motivos de suspensión con fármacos antagonistas del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) frente a antagonistas de interleucinas (anti-IL) en primera línea de tratamiento biológico en pacientes con psoriasis.Material y métodos: Estudio retrospectivo observacional realizado entre 01/2010 y 05/2019. Se incluyeron pacientes adultos diagnosticados de psoriasis moderada-grave en tratamiento con anti-TNF o anti-IL en primera línea de tratamiento biológico. Se estudiaron variables demográficas y relacionadas con el tratamiento, calculándose el tiempo de persistencia con el fármaco de estudio, así como las suspensiones de tratamiento. Resultados: Se incluyeron 94 pacientes (39 mujeres) con una media de 49 años (desviación estándar 13,0), 46 (48,9%) pacientes tratados con anti-TNF (35/46 adalimumab y 11/46 etanercept) y 48 (51,1%) pacientes tratados con anti-IL (26/48 secukinumab, 15/48 ustekinumab y 7/48 ixekizumab). El tiempo de persistencia en primera línea de tratamiento biológico fue de 18,4 (rango intercuartílico (RIQ) 22,2) meses, siendo 9,3 (RIQ 21,7) meses superior en los pacientes tratados con anti-IL (24,7 vs. 15,4 meses; p=0,002). A la finalización del seguimiento el 38,3% (36/94) de la población había interrumpido el tratamiento, debido a: falta de efectividad (34,8% (16/46) anti-TNF vs. 14,6% (7/48) anti-IL; p=0,003), eventos adversos (2,2% (1/46) anti-TNF) y otros motivos (17,4% (8/46) anti-TNF vs. 8,3% (4/48) con anti-IL; p>0,05). Conclusiones: El tiempo de persistencia en primera línea de tratamiento biológico fue de 18,4 meses, siendo significativamente superior en los pacientes tratados con anti-IL. El principal motivo de suspensión fue la falta de efectividad en ambos grupos de tratamiento. (AU)

Objective: To evaluate and compare the time of persistence and to analyse the discontinuation reasons with tumor necrosis factor antagonists (anti-TNF) vs. interleukin antagonists (anti-IL) as first line with biological treatments in patients with psoriasis. Material and methods: Retrospective observational study carried out between 01/2010 and 05/2019. Adult patients diagnosed with moderate to severe psoriasis in treatment with anti-TNF or anti-IL as first line with biological treatments were included. Demographic and treatment-related variables were studied, calculating the time of persistence with the study drug, as well as treatment discontinuations. Results: We included 94 patients (39 women) with a mean of 49 years (standard deviation 13.0), 46 (48.9%) patients treated with anti-TNF (35/46 adalimumab and 11/46 etanercept) and 48 (51.1%) patients treated with anti-IL (26/48 secukinumab, 15/48 ustekinumab and 7/48 ixekizumab). Persistence time with biological treatment in first line was 18.4 (interquartile range (IQR) 22.2) months, being 9.3 (IQR 21.7) months higher in patients treated with anti-IL (24.7 vs. 15.4 months; p=0.002). At the end of the follow-up, 38.3% (36/94) of the population had discontinued their treatments. The reasons for discontinuation were: lack of effectiveness (34.8% (16/46) anti-TNF vs. 14.6% (7/48) anti-IL; p=0.003), side effects (2.2% (1/46) anti-TNF) and other reasons (17.4% (8/46) anti-TNF vs. 8.3% (4/48) anti-IL; p>0.05). Conclusion: The persistence time with biological treatment in first line was 18.4 months, being significantly higher in the anti-IL group. The main reason of discontinuation was lack of effectiveness in both groups of treatment. (AU)

[Effectiveness and safety of Very Low Calory Diets in obese patients]. / Evaluación de la efectividad y seguridad de Dietas de Muy Bajo Contenido Calórico en pacientes obesos.

PURPOSE: To evaluate effectiveness, safety and adherence of Very Low Calory Diet (VLCD) in patients with obesity. METHODS: Observational prospective descriptive study. Patients with BMI >30 kg/m2 who started VLCD were included. We arranged 3 pharmacotherapeutical consultations, picking up the variables: age, sex, BMI, side effects and number of VLCD cycles. We defined effectiveness as weight loss in absolute and relative terms and weight loss rate (kg/week); safety as incidence and severity of side effects by the Pharmacovigilance Spanish System (SEFV); and adherence by a SMAQ adapted questionnaire. RESULTS: 29 women and 15 men were included, with a mean of 42 years. 5 patients did not complete the follow-up. Effectiveness: weight loss average was 7kg (IQR 9,5 a 5,3) and relative of 6,7%, (p < 0.0005). The weight loss rate was 1,2kg per week (IQR 1,6 a 0,9). SAFETY: 33% of the patients described side effects. All of them were mild (37% constipation, 16% dizziness, 12% anxiety, 5% headache, 2% gases y 2% epigastrical pain). ADHERENCE: 84% of the patients were adherent by the SMAQ adapted questionnaire: 74% in the first cycle and 92% in the following ones. The relation between the number of cycles and the adherence did not get statistical differences (p = 0,1127). CONCLUSIONS: Effectiveness and adherence to the treatment could improve in obese patients by setting interdisciplinary measures in the daily clinical practice.

Evaluación de la efectividad y seguridad de Dietas de Muy Bajo Contenido Calórico en pacientes obesos / Efectiveness and safety of very low calory diets in obese patients

Objetivos: Evaluar efectividad, seguridad y adherencia de Dietas de Muy Bajo contenido Calórico (DMBC) en pacientes con obesidad. Método: Estudio descriptivo prospectivo observacional. Se incluyeron pacientes con IMC >30 kg/m2 que inician tratamiento con DMBC. Se realizaron tres consultas farmacéuticas, recogiéndose las variables: edad, sexo, IMC, efectos adversos y número de ciclos de DMBC. Se definió efectividad como la pérdida de peso en términos absolutos y relativos, y la tasa de pérdida de peso kg/semana; seguridad como incidencia y gravedad de efectos adversos según el Sistema Español de Farmaco vigilancia (SEFV); y adherencia a través de un cuestionario SMAQ adaptado. Resultados: Se incluyeron 29 mujeres y 15 hombres; media de 42 años. 5 pacientes no completaron el seguimiento. Efectividad: la mediana de pérdida de peso fue de 7 kg (RIQ 9,5a 5,3) y relativa de 6,7%, (p < 0,0005). La tasa de pérdida de peso kg/semana fue de 1,2 kg (RIQ 1,6 a 0,9). Seguridad: el 33% de los pacientes refirieron efectos adversos. Todos fueron leves (37% estreñimiento, 16% mareos, 12% ansiedad, 5% cefaleas, 2% gases y 2% dolor epigástrico). Adherencia: el 84% de los pacientes fueron adherentes segúnel cuestionario SMAQ adaptado, en 1er ciclo un 74% y un 92%en sucesivos. La relación entre el número de ciclos y la adherencia, no alcanzó diferencias significativas (p = 0,1127). Conclusiones: La efectividad y la adherencia al tratamiento son mejorables a través de la implantación de medidas interdisciplinares de seguimiento activo al paciente obeso en la práctica clínica diaria

Purpose: To evaluate effectiveness, safety and adherence of Very Low Calory Diet (VLCD) in patients with obesity. Methods: Observational prospective descriptive study. Patients with BMI>30 kg/m2 who started VLCD were included. We arranged 3 pharmaco therapeutical consultations, picking up the variables: age, sex, BMI, side effects and number of VLCD cycles. We defined effectiveness as weight loss in absolute and relative terms and weight loss rate (kg/week); safety as incidence and severity of side effects by the Farmaco vigilance Spanish System (SEFV); and adherence by a SMAQ adapted questionnaire. Results: 29 women and 15 men were included, with a mean of 42years. 5 patients did not complete the follow-up. Effectiveness: weight loss average was 7kg (IQR 9,5 a 5,3) and relative of6,7%, (p < 0.0005). The weight loss rate was 1,2kg per week (IQR 1,6 a 0,9).Safety: 33% of the patients described side effects. All of them were mild (37% constipation, 16% dizziness, 12% anxiety, 5% headache,2% gases y 2% epigastrical pain).Adherence: 84% of the patients were adherent by the SMAQ adapted questionnaire: 74% in the first cycle and 92% in the following ones. The relation between the number of cycles and the adherence did not get statistical differences (p = 0,1127). Conclusions: Effectiveness and adherence to the treatment could improve in obese patients by setting interdisciplinary measures in the daily clinical practice (AU)

Aceptación de recomendaciones en el paciente con oportunidades de mejora farmacoterapéutica / Doctors’ acceptance of recommendations for patients with the opportunity for pharmacotherapy improvement

Objetivo: Identificar y cuantificar la influencia de diferentes variables en la implantación de medidas de optimización farmacoterapéutica en pacientes ingresados. Método Estudio descriptivo, transversal. Período: 2000–2007. Ámbito: hospital general universitario público (25.000 pacientes ingresados/año).El Programa de Mejora de la Calidad de la Farmacoterapia y la Seguridad del Paciente implantado da cobertura al 30% de los pacientes. A partir de los registros del aplicativo Atefarm® Farmis, se analizaron las recomendaciones farmacoterapéuticas (RF) realizadas por los farmacéuticos al médico. Las variables seleccionadas fueron las siguientes: riesgo del medicamento (problema relacionado con el medicamento [PRM]) (0, bajo; 1, alto), categoría del PRM, (0, indicación; 1, efectividad; 2, seguridad), gravedad potencial (escala 1–5), impacto de la RF (0, efectividad; 1, seguridad; 2, eficiencia) e implantación de la RF (sí/no).Se calculó la frecuencia (%) y el intervalo de confianza del 95% (IC95%) de las variables categóricas y se realizó un análisis de regresión logística multivariante para identificar el grado de influencia de las variables en la implantación de las RF. Resultados Se identificaron 7.920 PRM en 4.680 pacientes. En el 85% (6.762) de los PRM se realizó una RF, que se implantó en el 83% (IC95%: 74,2–89,8). La gravedad potencial del PRM superior o igual a 2 (OR: 1,57; IC95%: 1,27–1,94) y la categoría del PRM de efectividad y seguridad (OR: 1,19; IC95%: 1,02–1,39) se manifestaron como determinantes de la implantación de la RF en el paciente. Conclusiones La probabilidad de implantación de RF en el paciente está relacionada con la gravedad potencial y la categoría del PRM identificado. Así, las recomendaciones orientadas a mejorar la efectividad de la farmacoterapia o la seguridad del paciente, y con consecuencias clínicas potenciales presentan mayor éxito en su aplicación al paciente(AU)

Objective: To identify and quantify the influence of different variables on the implementation of pharmacotherapy optimisation measures in hospitalised patients. Method: Descriptive transversal study. Period: 2000—2007. Environment: public university general hospital (25,000 patients admitted/year).The Programme implemented to improve pharmacotherapy quality and patient safety covers30% of all patients. Using records from the Atefarm®Farmis application, we analysed pharmacotherapy recommendations (PRs) made by pharmacists to doctors. The selected variables were the following: Risk of the medication for ADE (1-high, 0-low), ADE category, (0-indication, 1-effectiveness, 2-safety), potential severity (scale of 1 to 5), impact of the PR (0-effectiveness,1-safety, 2-efficiency) and implementation of the PR (yes/no).We calculated the frequency (%) and 95% CI for the categorical variables and performeda multivariate logistical regression analysis to identify the variables’ degree of influence onimplementing the PRs. Results: We identified 7920 ADEs in 4680 patients. A PR was issued in 85% of the cases (6762),and it was implemented in 83% (95% CI 74.2—89.8). Potential severity of the ADE ≥2 (OR 1.57;95% CI 1.27—1.94), and ADE category for effectiveness and safety (OR 1.19; 95% CI 1.02—1.39)were shown to be determining factors for implementing the PR for the patient. Conclusions: The probability that a PR will be implemented for a patient is related to the potential severity and the category of the identified ADE. Therefore, recommendations intended to improve effectiveness of pharmacotherapy or patient safety, and those with potential clinical consequences have a greater chance of being applied to a patient (AU)

Doctors' acceptance of recommendations for patients with the opportunity for pharmacotherapy improvement.

OBJECTIVE: To identify and quantify the influence of different variables on the implementation of pharmacotherapy optimisation measures in hospitalised patients. METHOD: Descriptive transversal study. PERIOD: 2000-2007. ENVIRONMENT: public university general hospital (25,000 patients admitted/year). The Programme implemented to improve pharmacotherapy quality and patient safety covers 30% of all patients. Using records from the Atefarm(®) Farmis application, we analysed pharmacotherapy recommendations (PRs) made by pharmacists to doctors. The selected variables were the following: Risk of the medication for ADE (1-high, 0-low), ADE category, (0-indication, 1-effectiveness, 2-safety), potential severity (scale of 1 to 5), impact of the PR (0-effectiveness, 1-safety, 2-efficiency) and implementation of the PR (yes/no). We calculated the frequency (%) and 95% CI for the categorical variables and performed a multivariate logistical regression analysis to identify the variables' degree of influence on implementing the PRs. RESULTS: We identified 7,920 ADEs in 4,680 patients. A PR was issued in 85% of the cases (6,762), and it was implemented in 83% (95% CI 74.2-89.8). Potential severity of the ADE ≥2 (OR 1.57; 95% CI 1.27-1.94), and ADE category for effectiveness and safety (OR 1.19; 95% CI 1.02-1.39) were shown to be determining factors for implementing the PR for the patient. CONCLUSIONS: The probability that a PR will be implemented for a patient is related to the potential severity and the category of the identified ADE. Therefore, recommendations intended to improve effectiveness of pharmacotherapy or patient safety, and those with potential clinical consequences have a greater chance of being applied to a patient.

Calidad de la farmacoterapia y seguridad de los pacientes en hemodialisis tratados con estimulantes eritropoyeticos / Pharmacotherapy quality and patient safety in haemodialysis patients treated with erythropoiesis-stimulating agents

Objetivo: Evaluar un programa interdisciplinario de mejora de la calidad de la farmacoterapia y la seguridad de los pacientes con enfermedad renal cronica tratados con estimulantes eritropoyeticos. Metodo: Estudio observacional longitudinal. Analisis retrospectivo (periodo A) y prospectivo tras implantar el programa (periodo B) de valores de hemoglobina y dosis de estimulantes eritropoyeticos mensuales. Se compararon, cada 4 meses, la proporcion de pacientes con valores de hemoglobina dentro del ambito objetivo (10,5-12,5 g/dl) y superiores al limite de seguridad (¡Ý 12,5g/dl), y el porcentaje medio de tiempo con valores de hemoglobina dentro del ambito objetivo y superiores al limite de seguridad, respectivamente, durante los periodos A y B. Resultados: Se incluyeron 59 pacientes. La proporcion de estos con hemoglobina dentro del ambito objetivo se incrementa de un 28,8 a un 65,4% (riesgo relativo = 2,27; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,56-3,30) y la de pacientes con hemoglobina superior al limite de seguridad se reduce de un 57,6 a un 19,2% (reduccion absoluta del riesgo = 0,39; IC del 95%, 0,19-0,55). El tiempo con hemoglobina en el ambito objetivo se incrementa un 15,7% (IC del 95%, 7,1-24,2) y el tiempo con valores superiores al limite de seguridad se reduce un 26,9% (IC del 95%, -35,1 a -18,6). El n¨²mero de pacientes que hay que incluir para evitar que 1 alcance un valor de hemoglobina superior al limite de seguridad fue 2,6 (IC del 95%, 2,5-2,7). Conclusion: La implantacion de un programa de mejora de la calidad de la farmacoterapia con estimulantes eritropoyeticos en pacientes en hemodiolisis aumenta significativamente la proporcion de pacientes con valores de hemoglobina dentro del ambito de efectividad y seguridad recomendados (AU)

Objective: To assess an interdisciplinary programme for the improvement of pharmacotherapy quality and patient safety in patients with chronic renal disease who are treated with erythropoiesis-stimulating agents. Method: Observational, longitudinal study. Retrospective analysis (period A) and prospective analysis (period B) following implementation of the programme for haemoglobin values and monthly erythropoiesis-stimulating agent dosage. The proportion of patients with haemoglobin values within the target range (10-5-12.5 g/dl) and those with values above the safety limit (¡Ý 12.5g/dl) were compared every four months and the average percentage of time with haemoglobin values within the target range and above the safety limit were compared during periods A and B. Results: 59 patients were included in the study. The proportion of patients with haemoglobin levels within the target range increased from 28.8% to 65.4% (RR = 2.27; 95% CI, 1.56-3.30) and the value in patients with haemoglobin levels above the safe level reduced from 57.6% to 19.2% (RAR = 0.39; 95% CI, 0.19-0.55). The time with haemoglobin levels in the target range increased 15.7% (95% CI, 7.1-24.2) and the time with values above the safe level reduced 26.9% (95% CI, -35.1 to -18.6). The number of patients included to avoid one reaching a haemoglobin value above the safe range was 2.6 (95% CI, 2.5-2.7). Conclusions: the implementation of an improvement programme for the quality of pharmacotherapy with erythropoiesis-stimulating agents in patients with haemodialysis significantly increases the proportion of patients with haemoglobin values within the recommended ranges of effectiveness and safety (AU)

[Pharmacotherapy quality and patient safety in haemodialysis patients treated with erythropoiesis-stimulating agents]. / Calidad de la farmacoterapia y seguridad de los pacientes en hemodiálisis tratados con estimulantes eritropoyéticos.

OBJECTIVE: To assess an interdisciplinary programme for the improvement of pharmacotherapy quality and patient safety in patients with chronic renal disease who are treated with erythropoiesis-stimulating agents. METHOD: Observational, longitudinal study. Retrospective analysis (period A) and prospective analysis (period B) following implementation of the programme for haemoglobin values and monthly erythropoiesis-stimulating agent dosage. The proportion of patients with haemoglobin values within the target range (10-5-12.5 g/dl) and those with values above the safety limit (>or= 12.5g/dl) were compared every four months and the average percentage of time with haemoglobin values within the target range and above the safety limit were compared during periods A and B. RESULTS: 59 patients were included in the study. The proportion of patients with haemoglobin levels within the target range increased from 28.8% to 65.4% (RR = 2.27; 95% CI, 1.56-3.30) and the value in patients with haemoglobin levels above the safe level reduced from 57.6% to 19.2% (RAR = 0.39; 95% CI, 0.19-0.55). The time with haemoglobin levels in the target range increased 15.7% (95% CI, 7.1-24.2) and the time with values above the safe level reduced 26.9% (95% CI, -35.1 to -18.6). The number of patients included to avoid one reaching a haemoglobin value above the safe range was 2.6 (95% CI, 2.5-2.7). CONCLUSIONS: the implementation of an improvement programme for the quality of pharmacotherapy with erythropoiesis-stimulating agents in patients with haemodialysis significantly increases the proportion of patients with haemoglobin values within the recommended ranges of effectiveness and safety.

[Quality assessment of two pharmaceutical care models for onco-haematological patients]. / Evaluación de la calidad de dos modelos de atención farmacéutica en pacientes onco-hematológicos.

OBJECTIVE: To compare the quality of two pharmaceutical care models (with and without pharmacist participation in the clinical team), in hospitalised onco-haematological patients. METHOD: A prospective cohort study in the oncology and haematology departments of a university hospital over a 26-month period. A centralised model (model C) was used over 16 months and a decentralised integration model (model D) was used during the remaining 10 months. The Iaser (c) methodology was used to identify candidates for improved drug treatment and for the follow up of patients with drug-related problems (DRP). The results obtained were compared using a series of pharmaceutical care quality indicators. RESULTS: The rate of patients identified with DRP increased significantly (RR = 2.3; CI 95%: 1.8-2.8), as did the frequency of DRP (RR = 3.4; CI 95%: 2.8-4.0), in particular the frequency of preventable DRP (RR = 3.8; CI 95%: 2.5-4.2). The identification of the type of DRP relating to indication significantly increased (RR = 4.5; CI 95%: 3.4-5.8), followed by DRP relating to efficacy and safety. The acceptance of pharmaceutical care interventions did not improve proportionally (RR = 1.0; CI 95%: 0.9-1.1), although there was a significant increase in practices with clinical importance (RR = 4.1; CI 95%: 3.3-5.0), that showed an objective or subjective decrease in the risk of drug-related morbidity in patients (RR = 4.1; CI 95%: 3.1-5.4). CONCLUSIONS: Pharmacist participation in the interprofessional team improved the quality of pharmaceutical care, in particular with respect to the increased identification of possibilities to improve drug treatment and clinically significant pharmaceutical practices. As a result, the risk of drug-related morbidity can be reduced in patients.

Evaluación de la calidad de dos modelos de atención farmacéutica en pacientes onco-hematológicos / No disponible

Objetivo: Comparar la calidad de dos modelos de atenciónfarmacéutica, con y sin integración del farmacéutico en el equipoclínico, en pacientes onco-hematológicos hospitalizados.Método: Estudio de cohortes prospectivo en un hospital universitario,en los servicios de oncología y hematología, durante 26 meses.El modelo centralizado (modelo C) se aplicó durante 16 meses y elmodelo con integración o descentralizado (modelo D) durante los10 meses restantes. Se utilizó el método Iaser© para la identificaciónde pacientes con oportunidades de mejora en su farmacoterapia ypara el seguimiento de los pacientes con problemas relacionados conla medicación (PRM). La comparación de los resultados obtenidos serealizó a través de indicadores de calidad de atención farmacéutica.Resultados: La tasa de pacientes identificados con PRM seincrementó significativamente (RR = 2,3; IC 95%: 1,8-2,8), asícomo la frecuencia de PRM (RR = 3,4; IC 95%: 2,8-4,0), especialmentela de PRM prevenibles (RR = 3,8; IC 95%: 2,5-4,2).La identificación del tipo de PRM de indicación aumentó significativamente(RR = 4,5; IC 95%: 3,4-5,8), seguidos de los deefectividad y los de seguridad. No se mejoró proporcionalmentela aceptación de las actuaciones farmacéuticas (RR = 1,0; IC95%: 0,9-1,1), aunque se incrementaron significativamente lasactuaciones con significación clínica (RR = 4,1; IC 95%: 3,3-5,0), y que permitieron documentar, de forma objetiva o subjetiva,una reducción de riesgo de morbilidad farmacoterapéutica enlos pacientes (RR = 4,1; IC 95%: 3,1-5,4).Conclusiones: La integración del farmacéutico en el equipointerprofesional mejora la calidad de la atención farmacéutica,especialmente a través del aumento de identificación de oportunidadesde mejora de la farmacoterapia y de actuaciones farmacéuticascon significación clínica, que permiten documentar la reduccióndel riesgo de morbilidad farmacoterapéutica en los pacientes

Objective: To compare the quality of two pharmaceutical care models (with and without pharmacist participation in the clinical team), in hospitalised onco-haematological patients. Method: A prospective cohort study in the oncology and haematology departments of a university hospital over a 26-month period. A centralised model (model C) was used over 16 months and a decentralised integration model (model D) was used during the remaining 10 months. The Iaser© methodology was used to identify candidates for improved drug treatment and for the follow up of patients with drug-related problems (DRP). The results obtained were compared using a series of pharmaceutical care quality indicators. Results: The rate of patients identified with DRP increased significantly (RR = 2.3; CI 95%: 1.8-2.8), as did the frequency of DRP (RR = 3.4; CI 95%: 2.8-4.0), in particular the frequency of preventable DRP (RR = 3.8; CI 95%: 2.5-4.2). The identification of the type of DRP relating to indication significantly increased (RR = 4.5; CI 95%: 3.4-5.8), followed by DRP relating to efficacy and safety. The acceptance of pharmaceutical care interventions did not improve proportionally (RR = 1.0; CI 95%: 0.9-1.1), although there was a significant increase in practices with clinical importance (RR = 4.1; CI 95%: 3.3-5.0), that showed an objective or subjective decrease in the risk of drug-related morbidity in patients (RR = 4.1; CI 95%: 3.1-5.4). Conclusions: Pharmacist participation in the interprofessional team improved the quality of pharmaceutical care, in particular with respect to the increased identification of possibilities to improve drug treatment and clinically significant pharmaceutical practices. As a result, the risk of drug-related morbidity can be reduced in patients

A Bayesian method for predicting 5-fluorouracil pharmacokinetic parameters following short-term infusion in patients with colorectal cancer.

The objective of this study was to develop a population pharmacokinetic model and validate it using a Bayesian approach for predicting, a priori and a posteriori, the individual volume of distribution (V(d)) and clearance (Cl) of 5-fluorouracil (5-FU) given as short-term intravenous infusion in weekly and multiple doses. Forty-four patients were divided in group A (5-FU weekly doses) including 27 patients with nonmetastatic colorectal adenocarcinoma treated with 450 mg/m(2) of 5-FU, 1 day per week for 48 doses, plus oral levamisol (50 mg/8 h) for 3 days, every 15 days and group B (5-FU multiple doses) including 17 patients with metastatic colorectal adenocarcinoma, receiving 5-FU (425 mg/m(2)) plus intravenous folinic acid (20 mg/m(2)) over 5 consecutive days, every 4 weeks for six cycles. In both groups 5-FU was administered as a 30-60-min infusion. A total of 176 plasma concentrations were analyzed using a NONMEM program according to a linear one-compartment model. In group A, 5-FU population pharmacokinetic parameters were obtained and the covariables studied were age, gender, weight, ideal body weight, height, body surface area, creatinine clearance, and hepatic function tests. A priori and a posteriori validation of this model was carried out with plasma concentrations obtained in day 1 in group B. In group B, population pharmacokinetic parameters of 5-FU following multiple doses were estimated using scale factors to identify differences in 5-FU V(d) and Cl between days 1 and 4, and the interindividual, interoccasion, and residual variabilities studied. V(d) was 0.266 L/kg of ideal body weight and Cl was 1.21 L/h. kg of total weight following weekly doses. The plasma sample obtained at 10 min gave the best accuracy and precision predictions. When 5-FU was administered in multiple doses, the Cl of the drug in day 4 is reduced by 30.14% compared to day 1. The interoccasion variability was lower than interindividual variability for both V(d) and Cl, suggesting that it could be feasible to individualise dosage of 5-FU for subsequent cycles from data obtained in a previous one in an attempt to improve the therapeutic index of colorectal cancer treatment.

Evaluación de un algoritmo para el intercambio terapéutico de antagonistas del calcio / Assesing an algorithm for the therapeutic swapping of calcium antagonists

Introducción y objetivo: Entre las actividades desarrolladas por el farmacéutico adscrito al área de Dosis Unitarias se encuentra el intercambio terapéutico. El objetivo del presente trabajo es valorar el impacto del establecimiento de un algoritmo de criterios explícitos para el intercambio terapéutico en medicamentos antagonistas del calcio. Material y métodos: Los periodos de estudio comprendieron de enero a diciembre de 2000, antes de la difusión del algoritmo, y de enero a abril de 2001, tras su puesta en práctica. Se recogieron el número de prescripciones recibidas en el área de dosis unitarias del Servicio de Farmacia y el número de actuaciones farmacéuticas en medicamentos no incluidos en la Guía Farmacoterapéutica (MNIGFT) pertenecientes al grupo de antagonistas del calcio: sustituciones directas, intercambios de principio activo, intercambios de posología/forma farmacéutica y medicamentos aceptados. Las variables a estudio fueron: a) la adecuación a la guía farmacoterapéutica en la prescripción, como número de MNIGFT prescritos normalizado por cada 1.000 prescripciones; y b) la idoneidad de la actuación farmacéutica, como porcentaje de intercambios terapéuticos no idóneos (realizados sobre un mismo principio activo y posología/forma farmacéutica con mejores alternativas definidas posteriormente en el algoritmo). Resultados: Tras la implantación del algoritmo se observa un descenso del 47,1 por ciento en los intercambios de principio activo y del 7,7 por ciento en los MNIGFT antagonistas del calcio aceptados. Asimismo, se produce un aumento del 28,6 por ciento en el número de intercambios de posología/forma farmacéutica, reduciéndose en un 48,0 por ciento los considerados no idóneos respecto al periodo anterior. Conclusión: La aplicación de un algoritmo de intercambio terapéutico mejora la adhesión a la guía farmacoterapéutica en la prescripción de antagonistas del calcio y aumenta la calidad del intercambio terapéutico realizado por los farmacéuticos en este grupo de medicamentos (AU)

Análisis y predicción de cargas de trabajo en un sistema de dispensación de medicamentos por dosis unitarias en un hospital general / Workload analysis and prediction in a unitary dose drug distribution system within a general hospital

Objetivo: Caracterizar la temporalidad de la carga de trabajo mensual en un sistema de dispensación individualizada de medicamentos en dosis unitarias y desarrollar un modelo matemático para su predicción. Material y métodos: Tipo de hospital: hospital general universitario de 573 camas. Extracción de datos: estadísticas mensuales de dispensación de medicamentos por el sistema de dosis unitarias. Periodo de estudio: enero 1994 - diciembre 1999. Grupos: los datos disponibles hasta diciembre de 1998 se utilizan para identificar el modelo estadístico (grupo de identificación) y los datos de 1999 se utilizan para validar el mismo (grupo de validación). Modelos estadísticos: la variable dependiente es el número de dosis unitarias dispensadas/mes. El modelo de regresión lineal múltiple utiliza como variables independientes, el tiempo transcurrido desde el inicio del estudio (años), el mes y el año en que se efectúan las dispensaciones. El desarrollo del modelo ARIMA se realiza mediante la metodología de Box-Jenkins. Evaluación de la capacidad predictiva: media del error relativo de predicción (exac titud) y raíz cuadrada de la media del error cuadrático de predicción (precisión) de las predicciones realizadas durante 1999 mediante el modelo ARIMA desarrollado. Resultados : Durante el periodo de tiempo estudiado, se dispensaron mensualmente 98.760 ñ 9.074 dosis unitarias. En el modelo de regresión lineal desarrollado (r2 = 0,78) se observa una tendencia lineal anual que incrementa en 3.392 (IC 95 por ciento: 2.609 a 4.175) el número de dosis unitarias dispensadas/mes. Asimismo, respecto al mes de enero, las dispensaciones del mes de marzo se incrementan en 6.783 (IC95 por ciento: 138 a 13.429) unidades y, las dispensaciones de los meses de agosto y septiembre disminuyen en 17.762 (IC 95 por ciento: 11.386 a 24.137) y 11.115 (IC 95 por ciento: 4.740 a 17.490) unidades, respectivamente. El modelo desarrollado puede ser empleado con fines predictivos, ya que posee la exactitud, -3,06 por ciento (IC 95 por ciento: 0,91 a -5,20), y precisión, 3,37 por ciento (inferior al 15 por ciento) adecuadas. Conclusión: La disponibilidad de un modelo matemático para predecir la carga de trabajo en el sistema de dispensación en dosis unitarias es una herramienta eficaz para planificar la adecuación de recursos humanos en el Área de Dispensación del Servicio de Farmacia (AU)

[Assessing an algorithm for the therapeutic swapping of calcium antagonists] / Evaluación de un algoritmo para el intercambio terapéutico de antagonistas del calcio.

INTRODUCTION AND OBJECTIVE: Therapeutic swapping is one of the activities a Pharmacist ascribed to a Unitary Dose area should undertake. The goal of this work is to assess the impact the definition of a clearly laid-out criteria algorithm for therapeutic swapping regarding calcium antagonists. MATERIAL AND METHODS: The study periods spanned from January to December 2000 before algorithm delivery and from January to April 2001, once the algorithm was in operation. Both the number of prescriptions received at the Pharmacy Department Unitary Dose Area and the number of pharmaceutical acts regarding drugs not included within the Pharmacotherapeutic Guidelines (MNIGFT) and belonging in the Calcium Antagonists Group were collected: direct replacements, active principle swapping, dosage / pharmaceutical formula swapping, and accepted drugs. Study variables were: a) compliance with pharmacotherapeutic guidelines during prescription, such as adjusted number of prescribed MNIGFTs per 1,000 prescriptions, and b) pharmaceutical action adequacy, such as percentage of non-proper therapeutic swaps (performed on the same active principle / dosage, but with better alternatives as defined later in the algorithm). RESULTS: After algorithm implementation a 47.1% decrease in active principles swapping, and a 7.7% decrease in MNIGFT-accepted calcium antagonists, was seen. Similarly, the number of dosage / pharmaceutical formula swaps was increased by 28.6%, and that of non-proper swaps was decreased by 48.0% when compared to the previous period. CONCLUSION: Establishing an algorithm for therapeutic swapping improves compliance with the Pharmacotherapeutic Guidelines during calcium antagonist prescription and the quality of therapeutic swapping as performed by pharmacists regarding this group of drugs.

Valoración de la complejidad farmacoterapéutica de las prescripciones / Assessing the pharmacotherapeutic complexity of prescriptions

Objetivo: Desarrollar una escala que estratifique la complejidad farmacoterapéutica de las prescripciones y ayude a la toma de decisiones clínicas durante el proceso de validación farmacéutica. Métodos: Trece farmacéuticos seleccionaron y definieron las dimensiones de la escala, asignaron su importancia relativa y establecieron los grados de complejidad de cada dimensión. Para disminuir la variabilidad inter-evaluador, en la ponderación de cada dimensión de la escala, se valoró la razón de consistencia intraevaluador y se aplicó el método Delphy. La escala de complejidad farmacoterapéutica fue aplicada a una muestra de 60 prescripciones realizadas al ingreso de 60 pacientes en los servicios de Medicina Digestiva y Neurología. La reproducibilidad de la escala se evaluó mediante el estadístico de Cronbach y la validez fue estimada en base a la relación existente entre la puntuación de la escala CFT al ingreso de los pacientes y su estancia hospitalaria.R e s u l t a d o s : Las dimensiones ponderadas que definen la escala se circunscriben a: situación clínica del paciente (25,32 por ciento), tipo de prescripción (4,38 por ciento), número de medicamentos (6,47 por ciento), descripción y legibilidad del tratamiento (24,06 por ciento), necesidad de individualización posológica (13,12 por ciento), pauta posológica (7,54 por ciento), preparación del tratamiento (4,97 por ciento), vía de administración (4,28 por ciento), disponibilidad del medicamento (3,48 por ciento) y duración del tratamiento (3,64 por ciento). La escala de complejidad farmacoterapéutica muestra una aceptable fiabilidad ( de Cronbach: 0,74). La puntuación de la escala al ingreso de los pacientes se correlaciona significativamente con la estancia hospitalaria, de forma que la probabilidad de permanecer ingresado se multiplica por 2,70 (IC 95 por ciento: 1,22 a 6,03) por cada incremento de 100 unidades en la escala. Conclusión: La escala propuesta proporciona una herramienta útil para valorar la complejidad farmacoterapéutica de las prescripciones e identificar de forma precoz pacientes con estancias hospitalarias prolongadas (AU)

Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital / Methods of selecting medications in the hospital

La selección de medicamentos constituye una de las actividades del farmacéutico de hospital con mayor variabilidad en los criterios y métodos aplicados. Esta circunstancia se traduce en diferencias en la calidad del tratamiento farmacoterapéutico y del cuidado que recibe el paciente. En el presente trabajo se analizan las ventajas y desventajas de los diferentes métodos de selección de medicamentos utilizados en la actualidad en los hospitales españoles: el método tradicional, el sistema de guía farmacoterapé utica y el procedimiento basado en criterios objetivos y validados (metodología SOJA). Finalmente se definen y validan criterios para la Comisión de Farmacia y Terapéutica a fin de garantizar la selección de medicamentos basada en la evidencia (AU)